Agenda Utama: Studi DOORwaY90 dari Sirtex Medical Mendemonstrasikan Kontrol Tumor Lokal 100% dengan SIR-Spheres®, Menetapkan Tolok Ukur Baru di Y-90
Studi DOORwaY90 dari Sirtex Medical Tunjukkan Kontrol Tumor Lokal 100% dengan SIR-Spheres®
Hasil Klinis Menyentuh Target Utama Terapi Y-90
Penelitian DOORwaY90 yang berlangsung selama 12 bulan, uji coba multi-lokasi pertama di Amerika Serikat, telah mencapai hasil utama yang ditetapkan sebelumnya. Studi ini menunjukkan tingkat respons lengkap sebesar 90% dan respons objektif terbaik 99%, berdasarkan penilaian oleh tim evaluasi independen. Semua pasien yang terima pengobatan menunjukkan respons terhadap terapi, menciptakan 100% kontrol lokal tumor—angka respons yang mengesankan dalam bidang Y-90.
Respons tumor yang diperoleh terbukti tahan lama, dengan 75% peserta menjalani efek yang berlangsung lebih dari enam bulan. Durasi rata-rata mencapai 295 hari, menegaskan kembali efektivitas mikrosfer resin SIR-Spheres® dalam menghasilkan respons yang konsisten sekaligus menjaga fungsi hati. Selain itu, lebih dari 95% pasien mempertahankan stabilitas fungsi hati selama setahun, menunjukkan kemampuan terapi untuk mencapai hasil agresif tanpa mengorbankan kesehatan hati.
Penjelasan dari Para Ahli
“Hasil selama 12 bulan ini menggarisbawahi kemampuan dosimetri personalisasi dalam mencapai respons konsisten,” ujar Dr. Armeen Mahvash, radiolog intervensi di MD Anderson Cancer Center serta peneliti utama dalam studi DOORwaY90. “Respon lengkap yang tinggi, ditambah daya tahan fungsi hati, memberikan keyakinan kuat kepada para profesional medis untuk mempertimbangkan radioembolisasi sebagai metode pengobatan definitif,” tambahnya.
“Studi ini mengubah standar harapan terapi Y-90, dengan 99% respons objektif dan 100% kontrol tumor lokal,” kata Matt Schmidt, CEO Sirtex Medical. “Ini membuktikan bahwa dosimetri yang dipersonalisasi dengan SIR-Spheres® bisa memberikan hasil yang memperkuat pendekatan konvensional dalam pengobatan kanker hati tidak operable,” lanjutnya.
Detail Produk SIR-Spheres®
Mikrosfer resin SIR-Spheres® Y-90 merupakan terapi radioembolisasi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati karsinoma hepatoseluler tidak operable (HCC) dan kanker kolorektal metastatik di hati (mCRC). Terapi ini dianjurkan untuk pasien yang tidak mengalami invasi vaskular besar, memiliki sirosis Child-Pugh A, dan fungsi hati yang baik. Selain itu, SIR-Spheres® juga dipakai dalam pengobatan metastasis hati dari kanker kolorektal primer, dengan penggunaan kemoterapi intrahepatik adjuvan (IHAC) FUDR.
Profil Sirtex Medical
Sirtex Medical adalah perusahaan kesehatan global yang bergerak di bidang terapi kanker minimal invasif dan embolisasi. Perusahaan ini hadir di berbagai wilayah seperti Amerika Serikat, Australia, Eropa, dan Asia, memberikan solusi onkologi inovatif serta teknologi embolisasi kepada dokter dan pasien. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs resmi www.sirtex.com.
Perlu diketahui, hukum federal A.S. mengatur bahwa produk ini hanya bisa dijual oleh tenaga medis atau atas resep dokter. Efek samping umum termasuk gejala seperti sakit perut, mual, dan sembelit. Daftar lengkap efek samping, peringatan, serta tindakan pencegahan tersedia di www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events.